Antigen-Tests für die Eigenanwendung (Selbsttests)

 Eckdaten 

Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Produktname Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest
VPE 1 Tests je Packung
320 Stk. pro Karton
Probeentnahme vorderer Nasenabstrich (2,5cm)
Sensitivität 95,37%
Spezifität 99,13%
LoD 396 TCID50/mL
vorbefüllte Pufferlösung Ja
Testergebnis nach 15 min

 

 Zulassung 

CE Zertifiziert oder Sonderzulassung

CE zertifiziert (CE 0123) mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren

Evaluierung durch PEI (Paul-Ehrlich-Institut) Ja

 

 Eckdaten 

Hersteller Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
Produktname SARS-CoV-2 Antigen
Schnelltest
VPE 1 Tests je Packung
504 Stk. pro Karton
Probeentnahme vorderer Nasenabstrich (2-2,5cm)
Sensitivität 98,04%
Spezifität 100%
LoD 8 TCID50/mL
vorbefüllte
Pufferlösung
Ja
Testergebnis nach 15 min

 

 Zulassung 

CE Zertifiziert oder Sonderzulassung

CE zertifiziert (CE 1434) mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren

Evaluierung durch PEI (Paul-Ehrlich-Institut)

Ja

 

Hotgen

Hightop

Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

Produktname

 

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest

SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

VPE 1 Tests je Packung
320 Stk. pro Karton
1 Tests je Packung
504 Stk. pro Karton
Probeentnahme vorderer Nasenabstrich (2,5cm) vorderer Nasenabstrich (2-2,5cm)
Sensitivität 95,37% 98,04%
Spezifität 99,13% 100%
LoD 396 TCID50/mL 8 TCID50/mL
vorbefüllte Pufferlösung Ja Ja
Testergebnis nach 15 min 15 min
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