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HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 
für professionelle Anwender

Abstrich für den vorderen Nasenbereichen, den Nasen- / Rachenabstrich sowie Rachenabstrich. Eignet sich hervorragend für Teststraßen!

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ab 1.200 Tests 1,10 € (netto)
ab 3.600 Tests 0,99 € (netto)

Eckdaten:

  • Abstrich-Typ: vordere Nase / nasopharyngeal / oropharyngeal
  • Sensitivität: 95,08% – Spezifität: 99,75%
  • BfArM gelistet (AT320/20) und PEI evaluiert
  • Europaweit anerkannt (auf der EU-RAT Liste)
  • vorbefüllte Pufferlösung
  • LOD (minimale Nachweisgrenze) von 8 TCID50/ml
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • CE zertifiziert
  • VPE: 25 Tests je Packung

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Für professionelle Anwender

HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest

Abstrich für den vorderen Nasenbereichen, den Nasen- / Rachenabstrich sowie Rachenabstrich.
Eignet sich hervorragend für Teststraßen!

Testprinzip

Das Reagenz basiert auf dem GICA-Prinzip, wobei der monoklonale Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antikörper 2 und der Ziege-anti Maus-IgG-Antikörper auf einer Nitrozellulosemembran beschichtet sind und der monoklonale Coronavirus (SARS-CoV-2) Antikörper 1 auf einem Goldstandard-Pad fixiert ist. 

Wenn das Antigen in der Probe enthält ist, wird das Antigen mit dem entsprechenden goldmarkierten monoklonalen Antikörper einen Komplex bilden, sich durch Chromatographie vorwärts bewegen und an den an der Testlinie beschichteten Antikörper   binden, wodurch einen Komplex aus „Au-Coronavirus (SARS-CoV-2) monoklonaler Antikörper 1-Antigen-Coronavirus (SARS CoV-2) monoklonaler Antikörper 2“ gebildet wird, und die Farbe wird als eine Kohäsion (Testlinie, T) entwickelt, was ein positives  Ergebnis darstellt. Wenn kein Antigen in der Probe enthält ist, kann sich an der Testlinie keinen Komplex bilden, und es erscheint keine rote Linie, was ein negatives Ergebnis ist. Der goldmarkierte monoklonale Antikörper bindet unabhängig davon, ob die Probe Antigen enthält oder nicht, an den beschichteten Ziege-anti-Maus-IgGAntikörper an der Kontrolllinie zu einem Komplex „Au-Coronavirus (SARS-CoV-2) monoklonaler Antikörper 1-Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörper“, und die Farbe wird als eine Kohäsion (Kontrolllinie, C) entwickelt.

Klinische Bewertung

Sensitivität (Ct ≤ 36) 95.08% (95%CI: 88.83%-97.85%)

Spezifität 99.75% (95%CI: 98.60%-99.96%)

Aufbewahrung und Haltbarkeit

Der Test ist ab Herstellungsdatum für 24 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 4°C-30°C aufbewahrt wird.

Nachweisgrenze (LoD)

Die minimale Nachweisgrenze für den HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest beträgt 8 TCID50/mL.

Produktdetails

– Abstrich-Typ: vordere Nase / nasopharyngeal / oropharyngeal
– PEI evaluiert und BfArM gelistet
– Europaweit anerkannt (auf der EU-RAT Liste)
– vorbefüllte Pufferlösung
– Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
– CE zertifiziert

 

 HIGHTOP Antigen Schnelltest 

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